معرفة

Home/معرفة/تفاصيل

كيفية شراء كبسولات مجوفة

1) الضيق:

خذ 10 كبسولات من هذا المنتج، اضغط برفق على طرفي الكبسولة بإبهامك والسبابة، ثم قم بتدويرها وافتحها، يجب ألا يكون هناك أي ارتباط أو تشوه أو تشقق، ثم املأها ببودرة التلك، ضع الغطاء والجسم معًا، واسقطها مباشرة على لوح خشبي بسمك 2 سم على ارتفاع 1 متر واحدًا تلو الآخر، ويجب ألا يكون هناك تسرب للمسحوق؛ إذا كان هناك كمية صغيرة من التسرب، يجب ألا يتجاوز 2 حبيبات. إذا تم تجاوز ذلك، فيجب تناول 10 كبسولات أخرى لإعادة الاختبار، والتي يجب أن تتوافق مع اللوائح.

 

2) الهشاشة:

خذ 50 حبيبات من هذا المنتج، وضعها في طبق سطحي، وانقلها إلى مجفف يحتوي على محلول مشبع من نترات المغنيسيوم، وضعها في درجة حرارة ثابتة 25 درجة ± 1 درجة لمدة 24 ساعة، وأخرجها، وضعها على الفور في أنبوب زجاجي (القطر الداخلي 24 نانومتر وطول 200 نانومتر) واقفًا على لوح خشبي (سمك 2 سم) واحدًا تلو الآخر، والوزن الأسطواني (مصنوع من بولي تيترافلورو إيثيلين، قطر 22 مم، وزن 20 جم ± 0.1 جم) يسقط بحرية من فم الأنبوب الزجاجي، اعتمادًا على ما إذا كانت الكبسولة مكسورة، إذا كانت مكسورة، يجب ألا يتجاوز عددها 15 كبسولة.

 

3) حد زمني للتفكك:

خذ 6 كبسولات من هذا المنتج، واملأها ببودرة التلك، وافحصها وفقًا لطريقة فحص وقت التفكك (الملحق X. A)، والطريقة الموجودة أسفل قبة الكبسولة، ويجب إذابة كل حبة أو تفككها تمامًا في غضون 10 دقائق. إذا لم تتمكن حبة واحدة من الذوبان أو التفكك تمامًا، فيجب تناول 6 كبسولات أخرى لإعادة الاختبار، ويجب أن تتوافق جميعها مع اللوائح.

 

4) الكبريتيت (على أساس SO<[2]>): خذ 5.0 جرام من هذا المنتج، ضعه في قارورة طويلة العنق ذات قاع مستدير، قم بتسخين 100 مل من الماء ليذوب، أضف 2 مل من حمض الفوسفوريك و0.5 جرام من بيكربونات الصوديوم، قم بتوصيل أنبوب المكثف على الفور، خذ 15 مل من محلول اليود 0.1 مول/لتر كمحلول استقبال، اجمع 50 مل من المقطر، أضف الماء إلى 100 مل، رج جيدًا، خذ 50 مل، تبخر في حمام مائي، أضف كمية مناسبة من الماء في أي وقت، قم بالبخار حتى يصبح المحلول عديم اللون تقريبًا، أضف الماء إلى 40 مل، واتبع طريقة فحص الكبريتات (الملحق الثامن ب). يجب ألا يكون الفحص، إذا كان عكرًا، أكثر تركيزًا (0.01٪) من محلول التحكم المكون من 3.75 مل من محلول كبريتات البوتاسيوم القياسي.

 

5) كلورو إيثانول: خذ كمية مناسبة من كلورو إيثانول، ووزنها بدقة، وأضف ن-هكسان لإذابته وخففه كميًا في محلول يحتوي على حوالي 22 ميكروجرام لكل 1 مل؛ خذ 2 مل بدقة، ضعه في قمع فصل يحتوي على 24 مل من ن-هكسان، وأضف 2 مل من الماء بدقة، ورجه لاستخلاصه، وخذ المحلول المائي كمحلول تحكم. خذ كمية مناسبة من الكبسولات، وقطعها إلى قطع، ووزنها 2.5 جرام، وضعها في قارورة سدادة، وأضف 25 مل من ن-هكسان، وتشريبها طوال الليل، ونقل محلول ن-هكسان إلى قمع الفصل، وأضف 2 مل من الماء بدقة، ورجه لاستخلاصه، وخذ المحلول المائي كمحلول اختبار.

 

6) فحص الكروماتوغرافيا الفوتوغرافية (الملحق الخامس هـ): تم القياس باستخدام عمود يحتوي على 15% بولي إيثيلين جليكول -1500 (أو 10% بولي إيثيلين جليكول -20M) بطول عمود 2 م، عند درجة حرارة عمود 110 درجة. يجب ألا تتجاوز مساحة الذروة أو ارتفاع الذروة لكلورو إيثانول في محلول الاختبار مساحة الذروة أو ارتفاع الذروة لمحلول التحكم (هذا العنصر ينطبق على عملية تعقيم أكسيد الإيثيلين).

 

7) الخسارة عند التجفيف: خذ 1.0 جرام من هذا المنتج، وافصل الغطاء عن الجسم، وجففه عند 105 درجة لمدة 6 ساعات، ويجب أن يكون فقدان الوزن 12.5٪ ~ 17.5٪.

 

8) البقايا عند الاشتعال: خذ 1.0 جرام من هذا المنتج، وافحصه وفقًا للقانون (الملحق الثامن. ن)، ويجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 2.0% (شفاف)، و3.0% (شفاف أو شفاف في قسم واحد، ومعتم في قسم آخر)، و4.0% (شفاف في قسم واحد، ومعتم في القسم الآخر)، و5.0% (معتم).

 

9) المعادن الثقيلة: يتم أخذ البقايا المتبقية تحت بقايا الاشتعال وفحصها وفقاً للقانون (الملحق الثامن قانون 2)، ويجب ألا تتجاوز المعادن الثقيلة 50 جزءاً في المليون.

 

10) اللزوجة: خذ 4.50 جرام من هذا المنتج، ضعه في كوب سعته 100 مل تم وزنه، وأضف 20 مل من الماء الدافئ، وحركه في حمام مائي بدرجة حرارة 60 درجة حتى يذوب. أخرج الكوب، وجفف الجدار الخارجي، وأضف الماء لجعل الوزن الإجمالي للغراء يصل إلى وزن الصيغة التالية (بما في ذلك 15.0٪ من المنتج الجاف)، وحرك الغراء جيدًا، واسكبه في قارورة إيرلنماير جافة بسدادة، وقم بتوصيلها، وضعها في حمام مائي عند 40 درجة ± 0.1 درجة، وبعد حوالي 10 دقائق، انقلها إلى مقياس اللزوجة Pinnaut، وقم بقياسها في حمام مائي عند 40 درجة ± 0.1 درجة، وفقًا لطريقة تحديد اللزوجة (الملحق السادس. G الطريقة الأولى، القطر الداخلي للشعيرات هو 2.0 مم)، ويجب ألا تقل اللزوجة الحركية لهذا المنتج عن 60 مم<2>/ثانية ({{{0}}خسارة عند التجفيف)× 4.50×100 الوزن الإجمالي للغراء (جم)=──15.0

 

في المادة التالية : مجاناً