كبسولات معوية
جيانغشي لينكوان كبسولة المحدودة
وهي واحدة من الشركات الرئيسية المصنعة للكبسولات في مقاطعتي جيانغشي وقوانغشي ومؤسسة إنتاج الكبسولات الوطنية الرئيسية!
لماذا أخترتنا
فريق فني
لدينا أكثر من 260 موظفًا، وأكثر من 60 موظفًا محترفًا وفنيًا، و15 موظفًا من التجارة الخارجية.
جودة عالية
لدينا 36 خط إنتاج كبسولات أوتوماتيكي بالكامل مع قدرة إنتاج سنوية تصل إلى 30 مليار كبسولة.
خدمة جيدة
توفير خدمات الدعم الفني واستكشاف الأخطاء وإصلاحها والصيانة.
وقفة واحدة حل
نحن نقدم حلول التخصيص الشاملة، المصممة لتلبية الاحتياجات والمتطلبات المحددة لعملائنا.
-
كبسولات فارغة مغلفة معويا
تُعد الكبسولات الفارغة المغلفة معويًا مكونًا أساسيًا لأولئك الذين يحتاجون إلى إطلاق متحكم للأدوية. إنها واحدة من أكثر أنظمة توصيل الأدوية استخدامًا، وخاصة لعلاج الأمراض المرتبطة بالمعدة والأمعاء.أضف إلى الاستفسار -
كبسولات جيلاتينية صلبة مغلفة معويا
كبسولات الجيلاتين الصلبة المغلفة معويًا هي نوع من أنظمة التوصيل عن طريق الفم التي تساعد في حماية المكونات من حمض المعدة في المعدة. لا تتحلل هذه الكبسولات في المعدة بل تمر عبرها إلى الأمعاء الدقيقةأضف إلى الاستفسار -
كبسولات معوية فارغة
الكبسولات المعوية الفارغة هي منتج شائع في صناعة الأدوية. تم تصميم هذه الكبسولات خصيصًا لتذوب في الأمعاء بدلاً من المعدة. وهذا يضمن عدم تعرض محتويات الكبسولة للبيئة الحمضية للمعدة، مما قد يتسبب فيأضف إلى الاستفسار -
كبسولة مغلفة معويا من مادة HPMC
كبسولات Hpmc المغلفة معويًا هي منتجات مبتكرة أحدثت ضجة في صناعة الأدوية. تأتي هذه الكبسولات بأحجام مختلفة ومملوءة بمجموعة واسعة من الأدوية المخصصة للإعطاء عن طريق الفم. يسمح الغلاف المعوي لهذهأضف إلى الاستفسار -
كبسولة معوية مقاس 5
كبسولة الحجم 5 المعوية هي نظام متقدم لتوصيل الأدوية يستخدم لتغليف الأدوية والمكملات الغذائية. يضمن الغلاف المعوي للكبسولة ذوبانها في الأمعاء فقط، مما يمنع إطلاق الأدوية/المكملات الغذائية في المعدة.أضف إلى الاستفسار -
كبسولة مغلفة معويا مقاس 4
تم تصميم الكبسولات المغلفة معويًا لحماية محتوياتها من حمض المعدة، مما يضمن وصولها إلى الأمعاء الدقيقة حيث يمكن أن يحدث الامتصاص. تعد الكبسولات المغلفة معويًا مثالية للمكملات الغذائية التي تحتوي علىأضف إلى الاستفسار -
كبسولة معوية مقاس 1
الكبسولات المعوية هي الحل الأمثل لتوصيل الأدوية والمغذيات مباشرة إلى المنطقة المستهدفة في الجهاز الهضمي، ويتم ذلك باستخدام نوع من الطلاء يحمي محتويات الكبسولة في المعدة ويطلقها بمجرد وصولها إلىأضف إلى الاستفسار -
000 كبسولة معوية
000 الكبسولة المعوية هي نوع من الكبسولات التي تم تصميمها خصيصًا لتكون سهلة البلع وحماية المحتويات من حمض المعدة.أضف إلى الاستفسار -
كبسولة فارغة مقاومة للأحماض
تشكل الكبسولات الفارغة جزءًا أساسيًا من صناعة الأدوية. ومع ذلك، لا يتم تصنيع جميع الكبسولات على قدم المساواة. تم تصميم الكبسولات الفارغة المقاومة للأحماض لحماية المادة الفعالة من الذوبان والتدمير فيأضف إلى الاستفسار -
كبسولات معوية مغلفة فارغة
توفر كبسولاتنا المغلفة معويًا العديد من الفوائد لعملائنا، حيث تساعد على تحسين استقرار وحفظ المواد الحساسة للحرارة والرطوبة.أضف إلى الاستفسار -
كبسولات الجيلاتين المغلفة معويا
تعد كبسولات الجيلاتين الفارغة المغلفة معويًا خيارًا شائعًا بين مصنعي المكملات الغذائية والأدوية. هذه الكبسولات مصنوعة من الجيلاتين عالي الجودة وتتميز بطبقة معوية تساعد على حماية محتوياتها من حمضأضف إلى الاستفسار
لقد كانت التغليفات المعوية، والتغليفات الأخرى المشابهة لها، موجودة منذ سنوات عديدة. لقد تغيرت التكنولوجيا التي تؤدي هذه العملية على مر السنين، لكن قيمتها لم تتغير. إن الأدوية لا تقتصر على إعطاء شخص ما حبة دواء أو عقار. يجب توصيل المكونات النشطة في الوقت المناسب أثناء الهضم. والتغليف المعوي يجعل هذا ممكنًا.
مزايا
لا تذوب الكبسولات المغلفة معويًا في الفم، وبالتالي فهي مثالية للمستحضرات التي لا تحتاج إلى التنشيط عند التعرض للأحماض. يمنع الطلاء الكبسولة من الذوبان أثناء وجودها في الفم ومنطقة المريء.
يمكن للعديد من الأدوية أن تسبب تهيجًا للمعدة إذا تم إطلاقها هناك؛ مع الكبسولات المغلفة معويًا، ستمر التركيبة عبر المعدة دون تهيج بطانة المعدة.
كما يمنع الغلاف المعوي أي إنزيم موجود في الكبسولة من الذوبان في البيئة الحمضية لمنطقة المعدة.
تستغرق هذه الكبسولة المغلفة معويًا عادةً ساعة أو ساعتين لتذوب، مما يجعلها مثالية للأدوية الحساسة للوقت.
ماذا يفعل الطلاء المعوي؟
إن الطلاء المعوي عبارة عن بوليمر يوضع على الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم. وهو يعمل كحاجز يمنع الأحماض المعدية في المعدة من إذابة الأدوية أو تحللها بعد ابتلاعها. وبدون الحماية المعوية الكاملة، تتفكك العديد من الأدوية بسرعة في أحماض المعدة. وبالتالي، فإن تأثيرها المقصود سوف يقل أو يختفي تمامًا. تعمل الأدوية المختلفة بطرق مختلفة، ولكن العديد من أنواع الأدوية تحتاج إلى الوصول إلى القناة المعوية سليمة قبل توصيل مكوناتها.
إن الطلاء يخلق إطلاقًا متأخرًا لمختلف أشكال الجرعات. وبفضل هذه العملية، تستطيع شركات الأدوية ضمان وصول الأدوية عبر المعدة إلى الأمعاء الدقيقة أو مراحل أخرى في الهضم تحتاج إلى الوصول إليها. ومن خلال الجمع بين الحماية المعوية والمكونات سريعة الإطلاق، يستطيع المتخصصون الطبيون الآن تحديد الوقت الدقيق لبدء عمل الدواء.
كيف تؤثر عملية طلاء الأقراص المعوية على صحتي؟
ولكن هذه الطبقة لا تقوم فقط بحماية الأدوية، بل إنها تحمي المعدة وبطانتها من الضرر الذي قد تسببه بعض الأدوية. وتعتبر فئة مسكنات الألم المعروفة باسم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من بين أكثر الأدوية انتشاراً في الأسواق اليوم.
يتعرض أي شخص يتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بانتظام لتسكين الآلام أو حالات مثل التهاب المفاصل لخطر الإصابة بقرحة المعدة بسبب التهيج الذي قد تسببه هذه الأدوية. وقد ذكرت الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي أن ما يصل إلى 25% من الأشخاص الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بانتظام سوف يصابون بقرحة أو نزيف في المعدة أو إصابات في الجهاز الهضمي العلوي. وتساهم هذه الإصابات في أكثر من 100 زيارة للمستشفى كل عام.
وقد عالجت صناعة الأدوية هذه المخاطر من خلال تطوير تقنية جديدة لتوصيل الأدوية وتغليف الحبوب. وتعمل مسكنات الألم المغلفة على منع أو تقليل التهيج الذي يسبب هذه الإصابات الداخلية. وتمنع الكبسولات أو الأقراص المغلفة معويًا مكونات الدواء من التنشيط حتى يتم إخراجها بأمان من المعدة.
تستخدم بعض الشركات طلاءات معوية لمكملات مثل أقراص زيت السمك أو كبسولات الأحماض الدهنية أوميجا -3. وفي هذا التطبيق، لا يزال الطلاء يمنع هضم الكبسولة في المعدة. ومع ذلك، هذه المرة، يتم استخدام الطلاء لمنع ارتداد المريء أو التجشؤ الذي يحدث غالبًا بعد تناول أقراص زيت السمك.
كبسولات معوية - مكونات الطلاء المعوي
تتكون الطلاءات المعوية من مكونات مختلفة تعمل معًا لحماية المادة الفعالة مع تسهيل إطلاقها في الأمعاء الدقيقة.
وفيما يلي بعض المكونات الأساسية للطلاء المعوي:
·البوليمرات
·المُلَيِّنات
·المذيبات
دعونا نلقي نظرة على كل من هذه المكونات واحدا تلو الآخر.
بوليمرات الطلاء المعوي
يتم تصنيع الطلاءات المعوية باستخدام البوليمرات. وهي تعمل كدفاع أساسي ضد الظروف الشديدة التي تصيب المعدة. تستخدم الطلاءات المعوية عادةً فثالات أسيتات السليلوز (CAP) وفثالات ميثيل السليلوز الهيدروكسي بروبيل (HPMCP) وفثالات أسيتات البولي فينيل (PVAP).
تم تطوير هذه البوليمرات خصيصًا لتحمل البيئة الحمضية للمعدة والذوبان في البيئة القلوية للأمعاء الدقيقة.
ملينات الطلاء المعوي
لزيادة مرونة البوليمر وقدرته على الالتصاق، تتم إضافة مواد ملينة تساعد في التصاق الطلاء بسطح الجهاز اللوحي وسلامته أثناء عملية التصنيع.
تشتمل المواد الملينة المستخدمة عادةً في الطلاء المعوي على سترات ثلاثي إيثيل، وسيباكات ثنائي بوتيل، وفثالات ثنائي إيثيل.
مذيبات الطلاء المعوي
يتم استخدام المذيبات لإذابة البوليمر والملدن، مما يؤدي إلى الحصول على محلول طلاء موحد.
كلوريد الميثيلين والأسيتون والإيثانول هي مذيبات شائعة الاستخدام في الطلاء المعوي. يتم تحديد المذيب المختار بناءً على قابلية ذوبان البوليمر والملدن، بالإضافة إلى توافقهما مع المكون الطبي.
إن فهم مكونات الطلاء المعوي المختلفة أمر بالغ الأهمية لإنتاج تركيبة طلاء معوي فعالة.
إن المزيج الصحيح من البوليمرات والملدنات والمذيبات يمكن أن يضمن أن الطلاء يحمي المكون النشط مع السماح أيضًا بالتوزيع المستهدف للأمعاء الدقيقة.
الكبسولات المعوية - عمليات وخطوات طلاء الكبسولات المعوية
وبما أنك تفهم تمامًا جوهر الطلاء المعوي، فيما يلي الخطوات الأربع الأساسية في العملية:
تحضير محلول الطلاء
هذه هي المرحلة الأولى في أي عملية طلاء معوي. غالبًا ما يكون محلول الطلاء عبارة عن خليط من البوليمرات والمواد الملدنة والمواد المضافة الأخرى. لضمان محلول متجانس، يتم تصنيع محلول الطلاء في خزان كبير أو آلة مثل آلة طلاء الأقراص BG-660E ويتم خلطه جيدًا.
تطبيق حلول الطلاء
بعد تحضير محلول الطلاء، يتم تحميل الأقراص في وعاء طلاء، وهو عبارة عن أسطوانة دوارة عادةً. ثم يتم رش محلول الطلاء على الأقراص باستخدام فوهة الرش، مما يؤدي إلى الحصول على طبقة طلاء رقيقة وموحدة.
تجفيف الحبوب المغلفة
بعد تطبيق محلول الطلاء، يتم تجفيف الأقراص باستخدام تيار هواء ساخن. هذه الخطوة مهمة لإزالة أي رطوبة من الطلاء وضمان التصاق الطلاء المناسب بالقرص.
معالجة الحبوب المغلفة
المرحلة التالية في عملية الطلاء المعوي هي معالجة الأقراص، والتي تتضمن تعريضها لدرجات حرارة عالية لفترة محددة. تعمل هذه العملية على تحسين قدرة الطلاء على التحمل وتضمن قدرته على تحمل البيئة الحمضية للمعدة دون تدهور.
إن عملية الطلاء المعوي هي عملية متطورة ودقيقة تتطلب الاهتمام بالتفاصيل لضمان جودة المنتج النهائي وفعاليته.
الكبسولات ذات الإطلاق المتأخر مقابل الكبسولات المغلفة المعوية




ما مدى تقدمك في رحلتك المثيرة مع الكبسولات الفارغة؟ ربما قرأت أو سمعت عن مدى أهمية اختيار الكبسولات النباتية أو الجيلاتينية ذات الجودة العالية والنزاهة، وليس فقط اختيار الكبسولات التي تحتوي على الطلاء الصحيح لأمعائك وجهازك الهضمي. ولكن هناك الكثير مما قيل وكتب حول هذا الموضوع لا يصمد أمام التدقيق المناسب، لذا دعنا نأخذ لحظة أو اثنتين لنتعمق في واحدة من أكثر المناقشات سوء الفهم في عالم كبسولات الجيلاتين الفارغة:
كبسولات ذات إطلاق متأخر مقابل كبسولات مغلفة معويا.
ولكن قبل أن نتعمق في هذا الموضوع، دعونا نوضح أمراً مهماً: في حين أن الحساسية تجاه بعض المكونات في كبسولات الحبوب المشتقة من الحيوانات (الجيلاتين) أو نظيراتها من الكبسولات النباتية حدثت بالتأكيد، فإن هذه المشكلات نادرة للغاية. في الواقع، كبسولات الجيلاتين مفيدة جدًا لك بالفعل، حيث يساهم الكولاجين بشكل خاص في صحة الشعر والمفاصل (خاصة بالنسبة لأولئك الذين يعانون من التهاب المفاصل)، والتعافي بشكل أسرع من الإصابات الرياضية - كما أنه يساعد في جهودك لفقدان الوزن! أما بالنسبة للكبسولات النباتية بنسبة 100% التي قد تفكر فيها، فهي مصنوعة من الماء النقي والسليلوز الطبيعي فقط، مما يجعلها صحية تمامًا وآمنة تمامًا للجميع.
إن المشكلة الأكبر التي تواجه أولئك الذين يرغبون في شراء كبسولات فارغة هي المكان الذي يبدأ فيه جسمك بتفكيك تلك الحبوب التي تنوي ابتلاعها. وذلك لأن بعض الأدوية أو المكملات الغذائية تحتاج إلى القليل من الحماية الإضافية من البيئة القاسية والحمضية للغاية في معدتك، والتي في كثير من الحالات ستدمر المكونات النشطة تمامًا قبل أن تتمكن من ممارسة سحرها الصحي عن طريق امتصاصها في مجرى الدم.
في عالم الكبسولات الفارغة الواسع والمثير، يكمن حل هذه المشكلة في الطلاء الفعلي للأغطية، والذي يتم تركيبه عادةً ليكون أكثر من مجرد طبقة خارجية زلقة ولذيذة تنزلق إلى حلقك بسهولة. ومع ذلك، فإن الطلاء يمنح المنتج بالفعل طعمًا لطيفًا ومحايدًا، في حين يوفر الحماية من الذوبان المبكر (مثل الذوبان في فمك) ويحافظ على تلك الأغطية غير المستخدمة طازجة على الرف عندما تحتاج إليها في المرة القادمة.
هناك نوعان أساسيان من طلاءات الكبسولات التي من المحتمل أن تصادفها أثناء سفرك. أحدهما عبارة عن طبقة رقيقة أو طبقة سكرية لا تختلف كثيرًا عن تلك التي تلامس لسانك عندما تضع حلوى M&M أو Smartie في فمك. ولكن في كثير من الحالات، تندرج الكبسولات التي تشتريها تحت العنوان العام "الإطلاق المتحكم فيه" - مما يعني أن التصميم والطلاء مصممان بعناية أكبر بحيث يذوبان تمامًا بمجرد مرورهما عبر البيئة القاسية للمعدة إلى الأمعاء الدقيقة لامتصاص أكثر تحكمًا ودقة وتدريجية.
إن إحدى الطرق لوصف هذه الفئة من الحبوب والطلاءات هي "الطلاء المعوي" - في إشارة إلى الجهاز العصبي المعوي الذي يتحكم في الجهاز الهضمي. والفكرة، كما هو موضح أعلاه، هي تمرير هذه الحبوب عبر العصارات المعدية القاسية في معدتك من أجل عملية هضم أطول وأكثر حماية وتحكمًا وتجنب اضطرابات المعدة وانهيار الأدوية. ومن بين المنتجات الشائعة جدًا التي تتميز بهذه الأنواع من الطلاء الأنسولين، الذي يتحلل بسهولة شديدة في معدتك، والأسبرين، الذي يضر ببطانة معدتك.
من بين الفوائد الأخرى للكبسولات المغلفة معويًا أو ذات الإطلاق المتحكم فيه أو المتأخر حسب اختيارك لحجم الكبسولة ما يلي:
1. الحماية من فمك
تم تصميم طلاء الكبسولة لتحمل بسهولة الرطوبة والقوة الهضمية للفم واللعاب والمريء.
2. حماية معدتك
نظرًا لأن بعض أدوية الكبسولات والمكملات الغذائية والمستحضرات يمكن أن تهيج معدتك أو تدمرها الأحماض والعصائر المعدية، فإن الفكرة هي أن الكبسولة تنجو من الرحلة إلى المعدة ولا تذوب تمامًا إلا بعد ساعة أو ساعتين - وفي ذلك الوقت تكون قد دخلت الشبكة المعوية.
3. حماية معدتك
يمكن لبعض تركيبات الكبسولات أن تسبب اضطرابًا في المعدة، لذا فإن الطلاء ذو الإطلاق المتأخر يعني أن الدواء/المكمل الغذائي سيبقى مخفيًا من أجل بطانات المعدة الأكثر حساسية.
4. الحماية من البيئة
هل ترغب في تخزين كبسولاتك لفترة من الوقت؟ توفر هذه الطلاءات لمنتجك حماية مادية دائمة من البيئة المحيطة به.
5. تأثير علاجي طويل الأمد
إنها حقيقة علمية ثابتة أنه في معظم الأحيان يكون إطلاق الدواء أو المكونات النشطة في بيئة الأس الهيدروجيني القلوية للأمعاء متفوقًا بشكل كبير على بيئة المعدة شديدة الحمضية للحصول على تأثير أطول وأكثر شمولاً واستدامة للدواء أو المكمل الغذائي المعني.
6. طعم/رائحة أفضل
نحن نعلم جميعًا أن العديد من الأدوية أو التركيبات الدوائية لا تتمتع بمذاق جيد، وينطبق هذا على عوامل التضخيم - المعروفة أيضًا باسم "المواد المساعدة" - التي قد تستخدمها في حشو كبسولاتك أيضًا. توفر الطلاءات الواقية لحبوبك حماية أكبر من المذاق والرائحة الكريهة لما تبتلعه، مما يتيح لك حرية اختيار منتج أصغر حجمًا وأكثر راحة من جدول أحجام الكبسولات للحصول على جرعات يومية متعددة.
7. مثالي للبروبيوتيك
إنها بالتأكيد كلمة رائجة في عالم الصحة في الوقت الحالي: البروبيوتيك. باختصار، إنها البكتيريا الجيدة التي تريد توصيلها إلى أمعائك سليمة - ولا تريد بالتأكيد أن تأكلها العصارة الحمضية القوية في معدتك.
8. أفضل لأطفالك وحيواناتك الأليفة
كما تعلمون بالفعل، يمكنك شراء كبسولات فارغة بأحجام الكبسولات المفضلة لديك - من الحجم الكبير والسميك 000 إلى الكبسولات الأكثر شيوعًا 0 أو الحجم 00 وصولاً إلى الحجم الصغير جدًا 4 أو 5 أقراص حتى أن أطفالك الصغار وكلاب الشيواوا لن يمانعوا في تناولها. ومع وجود طبقة إطلاق متحكم فيها أو مؤجلة، يمكنك تعبئة تلك الحبوب بجرعة كاملة سيتم إطلاقها تدريجيًا وثباتًا على مدى فترة زمنية أطول - مما يعني لحظات "وقت الكبسولة" أقل لمتلقيك الأكثر ترددًا!
تقنية توصيل الدواء عبر الكبسولة المعوية - تحقيق الحماية بدون طلاء
مقدمة
تم تطوير تقنية توصيل الدواء عن طريق الكبسولة المعوية (ECDDT) لتوفير التوصيل عن طريق الفم مع حماية معوية كاملة وإطلاق سريع في الجهاز الهضمي العلوي دون استخدام الطلاءات. يتم الحصول على خصائص ECDDT المعوية الجوهرية من خلال دمج البوليمرات المعوية المعتمدة صيدلانيًا في غلاف الكبسولة باستخدام عمليات تصنيع الكبسولات المغموسة بالدبابيس التقليدية. من خلال التخلص من خطوات التحضير والتطبيق المستخدمة في الطلاء المعوي، يمكن لـ ECDDT تقديم جداول زمنية سريعة للتطوير وتقليل مخاطر البرنامج. يمكن لـ ECDDT أيضًا تمكين التوصيل عن طريق الفم للجزيئات الحساسة، مثل النوكليوتيدات والببتيدات، والمنتجات البيولوجية مثل اللقاحات، والمنتجات العلاجية الحيوية الحية (LBPs)، والتي يمكن أن تتحلل عند درجات الحرارة العالية أو يمكن أن تكون حساسة لمحلول الطلاء المائي المرتبط بعمليات طلاء المقلاة والفراش السائل. وقد ثبت أن الخصائص المعوية والإطلاق السريع لأغلفة كبسولات ECDDT المتخصصة تلبي معايير دستور الأدوية لكل من الأداء في المختبر وفي الجسم الحي باستخدام إيزوميبرازول ثلاثي هيدرات المغنيسيوم (EMT) كمركب نموذجي.
الفوائد المحتملة لـ ECDDT
يُستشهد عادةً بالتسليم عن طريق الفم باعتباره الطريق المفضل عالميًا لإدارة المنتجات الدوائية. يتم تصنيع العديد من الأدوية عن طريق الفم خصيصًا للسماح بالتفكك فقط في أقسام معينة من الجهاز الهضمي لغرض حماية الدواء من التدمير بواسطة حمض المعدة (على سبيل المثال، مثبطات مضخة البروتون)، أو حماية المادة الفعالة من التدمير بواسطة إنزيمات المعدة (على سبيل المثال، الببتيدات والبروتينات) أو حماية المعدة من دواء مهيج (على سبيل المثال، الأسبرين المغلف معويًا).1 تم توفير الحماية المعوية تاريخيًا لأشكال الجرعات الصلبة من خلال وضع طبقة مانعة للتسرب تليها طبقة عند زيادة الوزن نسبيًا (عادةً أكبر من أو تساوي 10%) باستخدام أنظمة بوليمر حساسة لدرجة الحموضة باستخدام طلاءات مقلاة مثقبة دوارة أو معدات سرير مائع.
تضيف خطوات التطوير والتوسع المرتبطة بالطلاء المعوي تعقيدًا ووقتًا ومخاطر إلى برامج الأدوية. يشير تقييم أجرته شركة H2 Pharma Consulting إلى المجالات التالية حيث يمكن أن يقلل الطلاء المعوي من تعقيد تصميم ومعالجة أشكال الجرعات المعوية:
- تبسيط اختيار تركيبة التركيبة المعوية
-تمكين الفحص السريع وتحسين الأداء الوظيفي المعوي
- تقليل/إزالة اعتماد الوظيفة المعوية على تنوع العملية
-الاستغناء عن الحاجة إلى تطوير عملية طلاء المعوي
- التخلص من الحاجة إلى توسيع نطاق العملية والتحقق منها
- تقليل مخاطر التغيرات في الأداء المعوي عند الاستقرار
وقد قدر التقييم أيضًا إمكانية تحقيق وفورات في وقت التطوير الإجمالي لأكثر من 9 أشهر من خلال المرحلة الثالثة، استنادًا إلى التطوير السريع للنماذج الأولية لفحص التركيبة والاختبار السريع للأداء في الجسم الحي.
يمكن أيضًا تقليل مخاطر التطوير في عدة جوانب من خلال:
- إزالة الحاجة إلى تطوير العملية وتوسيع نطاق الطلاء المعوي
- الحد من نطاق برنامج تطوير العملية الشاملة والتحقق منها
- إزالة التبعية بين الوظيفة المعوية ومعلمات عملية الطلاء والتباين
- تقليل مخاطر تغيرات الأداء المعوي عند التوسع والاستقرار
The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>(40 درجة) المرتبطة بتطبيق الطلاء الوظيفي والتجفيف يمكن أن تتسبب في تدهور هذه المواد الفعالة الحساسة، وبالتالي، غالبًا ما تكون هناك حاجة إلى طرق توصيل عن طريق الحقن أو طرق توصيل أخرى. وبالتالي، يمكن أن يكون ECDDT ممكنًا للتوصيل عن طريق الفم لهذه المواد الفعالة من خلال توفير الحماية المعوية الكاملة والإطلاق السريع في الجهاز الهضمي العلوي بدون طلاء.
ملخص
تستخدم تقنية توصيل الدواء عن طريق الكبسولة المعوية تركيبة معوية من السليلوز ذات درجة دوائية كمستحلب مائي لإنتاج أغلفة الكبسولات عن طريق تقنية تصنيع الكبسولات التقليدية عن طريق الغمس بالدبابيس. تم تقييم الخصائص المعوية للكبسولات في المختبر وأظهرت النتائج أنها تتوافق مع معايير اختبارات التفكك والذوبان في دستور الأدوية. وقد ثبت من خلال الاختبارات المختبرية وفي الجسم الحي بواسطة التصوير الومضاني الشعاعي البشري أن كبسولات ECDDT تحمي EMT من التحلل المعدي، ولا تنفتح في المعدة، وتوفر إطلاقًا سريعًا في الاثني عشر.
تمثل تقنية ECDDT وسيلة جديدة وأسرع وأسهل لتوصيل الكيانات غير المستقرة عن طريق الفم، مثل الببتيدات والنوكليوتيدات والمنتجات الصيدلانية الحيوية الحية واللقاحات. تتيح الوظيفة المعوية المتكاملة في شكل جرعة كبسولة إمكانيات جديدة لتطوير النماذج الأولية بسرعة وفحص التركيبة، وتسمح باختبار سريع للأداء في الجسم الحي وتقلل من خطر الأحداث غير المتوافقة مع المواصفات أثناء تحديات الأداء المعوي في تجارب توسيع نطاق التصنيع والاستقرار. يمكن أن يؤدي تجنب درجات الحرارة المرتفعة المرتبطة بتطبيق الطلاء المعوي أيضًا إلى تمكين التوصيل الفموي للمواد الفعالة التي تتطلب حماية معوية ولكنها حساسة للتدهور الحراري.
وتجري حاليًا تجارب ECDDT لتقييم نطاق التكنولوجيا وتطبيقها بشكل أكبر، بما في ذلك المنتجات الصيدلانية الحيوية الحية عن طريق الفم، واللقاحات، ومنتجات الببتيد الفموية من مرحلة ما قبل السريرية إلى المرحلة الثالثة.
مصنعنا
تتبع ورشة الإنتاج معايير GMP وهي معقمة، مما يضمن أن كل عملية إنتاج تخضع لرقابة صارمة على الجودة. تقوم الورشة بتدريب المشغلين والمشرفين ذوي الخبرة لضمان عدم دخول أي مصادر تلوث إلى الورشة.
لدينا 36 خط إنتاج كبسولات أوتوماتيكي بالكامل مع قدرة إنتاج سنوية تصل إلى 30 مليار كبسولة.
التعليمات
باعتبارنا أحد أبرز مصنعي وموردي الكبسولات المعوية في الصين، فإننا نرحب بكم ترحيبًا حارًا لشراء الكبسولات المعوية عالية الجودة بالجملة من مصنعنا. جميع الكبسولات المصنوعة حسب الطلب تتميز بجودة عالية وبأسعار تنافسية.












